Четыре статистических определения успешности ЭКО

FS FERTICARE｜Специальная тема по считыванию данных вспомогательных репродуктивных технологий Дата проверки данных: 26 сентября 2026 г.

Резюме

«Показатель успеха», публикуемый системой регистрации вспомогательной репродукции, определяется четырьмя параметрами: какая конечная точка учитывается, что используется в качестве знаменателя, какие циклы исключаются из знаменателя и как долго длится период наблюдения. При изменении четырех настроек для одной и той же серии процедур будут рассчитываться разные проценты. В итоговом отчете Системы регистрации клиник-членов Американского общества репродуктивной медицины (SART) за 2023 год частота живорождений при запланированном извлечении аутологичных яйцеклеток у лиц в возрасте до 35 лет составила 39,4% на основе первой переноса и 53,2% на основе накопления всех связанных переносов в течение одного года. В отчете той же системы регистрации за 2024 год отмечена предварительная версия, в двух столбцах — 34,8% и 41,7% соответственно. В 24-м отчете Европейского общества репродукции человека и эмбриологии (ESHRE) частота клинической беременности для каждого извлечения яйцеклетки при экстракорпоральном оплодотворении в 2020 году составила 22,1%, а после исключения циклов заморозки всех эмбрионов - 26,4% - конечная точка, название знаменателя и год не изменились, изменены только правила включения. В этой статье в качестве примеров используются документы общедоступных методов четырех регистров CDC, SART, HFEA и ESHRE, а также исследование регистрационных данных SART, чтобы объяснить, как эти четыре параметра меняют значение чисел, и приводится список полей для отчетов агентства по проверке.

Ключевые слова: Вспомогательная репродукция; рождаемость живого ребёнка; запланированная пункция ооцитов; перенос эмбрионов; совокупное число живорождений; правила включения; вынашивание гестационным носителем

Методы: Это пояснительный обзор статистических определений. Термины сверены с материалами CDC и HFEA; числовые показатели взяты из названных отчетов SART, HFEA и ESHRE и ретроспективного исследования циклов переноса на данных SART, опубликованного в JAMA. Годы, страны, популяции и сроки наблюдения различаются, поэтому показатели не объединяются в единую оценку. Условная когорта для объяснения расчетов обозначена отдельно.

1. Конечная точка: от положительного теста на беременность до живорождения

В период лечения последовательно происходили положительный тест на беременность, ультразвуковое подтверждение внутриматочной беременности, продолжение беременности и живорождение. Глоссарий Центров по контролю и профилактике заболеваний определяет клиническую беременность как обнаружение внутриутробного плодного яйца с помощью ультразвука, а живорождение определяет как по крайней мере один ребенок, рожденный живым в одном рождении; рождение близнецов учитывается как один [2] в числе живорождений. Таким образом, числитель «коэффициента живорождения» — это число рождений, а «количество родившихся младенцев» — это еще один подсчет.

Разрыв между различными конечными точками имеет клиническое происхождение. Биохимическая беременность, ранний выкидыш, внематочная беременность и потери беременности во втором и третьем триместре происходят последовательно после положительного теста на беременность, причем каждый этап приводит к меньшему количеству последующих конечных точек, чем предыдущий этап. В 24-м отчете ESHRE в свежих циклах экстракорпорального оплодотворения и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов в 2020 году доли переноса 1, 2, 3 и 4 и более эмбрионов составили 57,2%, 37,8%, 4,8% и 0,2% соответственно, а доля рождений близнецов составила 10,9%[7]. Многоплодные роды влияют как на взаимосвязь между живорождением и числом рожденных детей, так и на преждевременные роды и неонатальные исходы.

В своем национальном сводном отчете SART указала рождение живого ребёнка в качестве основного исхода, а роды в срок (более 37 недель) - в качестве оптимального результата [4]. Основные результаты, приведенные ниже в этой статье, единообразно используют живорождение и указывают знаменатель на рисунках и таблицах. В документе, в котором просто указаны «коэффициент наступления беременности» или «коэффициент успеха», недостаточно информации, чтобы судить о его сопоставимости с «коэффициентом рождаемости живого ребёнка» в другом отчете.

2. Знаменатель: на каком этапе лечения начинать отсчет

Запланированную пункцию учитывают с начала лечения или наблюдения с целью получения ооцитов. Проведенная пункция означает, что процедура состоялась; цикл переноса — что эмбрион был перенесен. Часть циклов отменяют до пункции, некоторые пункции не дают пригодных эмбрионов, а другие эмбрионы замораживают для последующего переноса. CDC показывает результаты при использовании собственных ооцитов с тремя разными знаменателями [1].

Следующий пример создан только для объяснения расчета; это не результат клиники и не личный прогноз. Из 100 запланированных пункций 90 состоялись, затем выполнено 80 переносов и произошло 35 родов с живорожденным ребенком. Предположим, что эти роды связаны с разными пункциями. Восемьдесят переносов могут происходить из меньшего числа пункций, потому что после одной пункции возможно получить несколько эмбрионов.

В таблице одни и те же 35 случаев живорождения делятся на три разных знаменателя: 35,0%, 38,9% и 43,8%. В реальных отчетах одновременно меняются год, состав пациентов, число переносов и срок наблюдения, поэтому значения не обязаны располагаться именно в таком порядке.

Частота рождения на один перенесенный эмбрион и частота живорождения на один перенос — разные показатели. Во время одной процедуры можно перенести один или несколько эмбрионов. В показателе HFEA знаменатель — общее число перенесенных эмбрионов [3]. При большем числе многоплодных переносов он сильнее отличается от показателя на одну процедуру.

3. Правила включения: один и тот же знаменатель не содержит одного и того же пакетного цикла.

Знаменатели имеют одинаковые названия, но входящие в них периоды не обязательно одинаковы. В 24-м отчете ESHRE представлен ряд прямых сравнений: в 2020 году 1440 учреждений в 41 стране сообщили в общей сложности о 923 318 циклах лечения; среди них частота клинической беременности при каждом извлечении яйцеклеток составляла 22,1% при экстракорпоральном оплодотворении и 20,0% при интрацитоплазматической инъекции спермы. Тот же отчет был пересчитан после того, как исключил весь цикл замораживания эмбрионов , и эти два пункта составили 26,4% и 25,6% [7] соответственно.

Оба набора чисел относятся к одному регистру, году, исходу и знаменателю. Различается правило включения: после пункции в цикле с заморозкой всех эмбрионов свежий перенос не проводят. Если такой цикл остается в знаменателе «на пункцию», текущая частота беременности снижается; после его исключения показатель повышается на 4,3 процентного пункта.

Правила исключения установлены в каждой системе. Коэффициент рождаемости на один эмбрион , указанный в отчете HFEA «Тенденции и данные» за 2024 год, не включает предимплантационное генетическое тестирование (PGT-A/PGT-M/PGT-SR), обработку донорских яйцеклеток, вспомогательную беременность третьей стороной и циклы с зарегистрированной беременностью, но без исхода родов, а также включает экстракорпоральное оплодотворение свежих и замороженных аутологичных яйцеклеток и лечение однократной инъекцией спермы. [6]. Аутологичные формы яйцеклеток SART и формы донорских яйцеклеток разделяются. CDC также отображает [1] отдельно от аутологичных яйцеклеток и донорских яйцеклеток.

Поэтому прежде чем сравнивать два процента нужно подтвердить, какие циклы они исключают. Между двумя числами с разными исключениями нет объяснимой разницы, даже если конечная точка, имя знаменателя и год совершенно одинаковы.

4. Окно времени наблюдения: первая перенос, годовое накопление и предварительные данные.

Кумулятивные показатели живорождения связывают последующие лечения в одной и той же единице наблюдения. SART связывает первую передачу после плана извлечения аутологичной яйцеклетки и последующие передачи в течение определенного времени с исходным циклом пункции ооцитов; его совокупный показатель «все переносы эмбрионов» использует результаты [4] в течение одного года после начала цикла пункции ооцитов. Совокупный калибр CDC также определяется как «пункция ооцитов, выполненное в предыдущем году, и все переносы эмбрионов, произошедшие в течение одного года после пункции ооцитов» [1]. Использование эмбрионов, замороженных год спустя, может привести к живорождению, которое не попадает в упомянутый выше годовой интервал.

Если взять в качестве примера итоговый национальный сводный отчет SART за 2023 год , то в следующих таблицах указаны все источники аутологичных яйцеклеток, а в знаменателях указаны все запланированные циклы пункции ооцитов [4].

Степень, на которую кумулятивный столбец превышает первый столбец переноса, уменьшается с возрастом: 13,8 процентных пункта для лиц до 35 лет и 0,4 процентных пункта для лиц старше 42 лет. Этот градиент отражает то, что в более молодой группе обычно имеется больше эмбрионов, доступных для последующих переносов после извлечения одной яйцеклетки. Знаменатели двух столбцов близки, но не идентичны по точкам, и результат, полученный путем вычитания, не является «повышенным уровнем успеха только второй переноса».

Отчет 2024 той же системы регистрации помечен как предварительная версия , а значения того же калибра следующие: [8]:

SART поясняет, что для циклов, начатых в течение отчетного года, результат первой переноса часто не будет определен до следующего отчетного года. Таким образом, каждый годовой отчет помечается как предварительная версия при его выпуске в первый год и преобразуется в окончательную версию [8] в следующем году. В предварительной версии 2024 года совокупный столбец на 6,9 процентных пункта выше столбца первой переноса (до 35 лет), а в окончательной версии 2023 года — на 13,8 процентных пункта. В двух отчетах отражены разные объемы наблюдения и они соответствуют разным годам лечения, и эти два различия нельзя рассматривать как изменения в результатах между годами.

Результаты повторных переносов коррелируют: часто используются эмбрионы из одного и того же цикла пункции ооцитов, а основные условия реципиентов одинаковы. Повторное умножение одного показателя переноса для экстраполяции шанса человека на два или три раза требует дополнительного предположения, что каждый раз не зависит друг от друга; совокупная скорость SART напрямую отслеживает циклы извлечения яиц, соответствующие правилам, и их последующие результаты. Во время консультации вы можете запросить данные, отслеживаемые учреждением на основе той же когорты яйцеклеток.

5. Циклы лечения, не предусмотренные стандартом переноса.

Статистика по каждой переноса включает только те циклы, которые достигли стадии переноса. Такие процессы, как отмена пункции ооцитов, невозможность получить пригодные для использования эмбрионы и решения об отсрочке переноса, не включены в этот знаменатель. Статистика, начиная с запланированного извлечения яиц, сохраняет эти связи. Оба варианта соответствуют разным клиническим проблемам: при подготовке к началу лечения запланированный калибр получения яйцеклеток ближе к результатам всего цикла; когда доступны переносимые эмбрионы, статистика переноса приближается к текущим решениям.

Способ регистрации возраста является вариантом второго уровня. Возраст должен соответствовать возрасту поставщика яйцеклеток на момент получения яйцеклеток. Когда замороженные эмбрионы переносят много лет спустя, возраст на день переноса не отражает возраст яйцеклеток. HFEA использует возраст пациентки на момент пункции ооцитов в возрастной группе переноса замороженных эмбрионов; Возрастная стратификация SART также основана на возрасте на момент пункции ооцитов.

Доля криопереноса в последние годы определяет масштаб этого различия. HFEA сообщает, что доля переносов замороженных эмбрионов во всех циклах ЭКО в Великобритании увеличилась с 24% в 2014 году до 48% в 2024 году. Чем выше доля замороженных переносов, тем больше разница между двумя методами регистрации «возраст на день переноса» и «возраст на момент пункции ооцитов», и тем дальше разница между результатами, основанными на статистике переноса, и результатами, основанными на статистике пункции ооцитов. CDC также отметил, что состав пациентов и методы лечения различаются в разных учреждениях, а совокупный показатель успешности соответствует популяции пациентов, проходящих лечение в учреждении, а не вероятности конкретного пациента.

6. Источник яйцеклеток и бремя беременности — это две независимые части информации.

В этом разделе самобеременность используется для обозначения реципиента, осуществляющего беременность, а беременность при помощи третьей стороны используется для обозначения эмбриона, перенесенного и зачатого другим реципиентом беременности. Оно описывает, кто зачал ребенка, а не то, от кого произошло яйцо. При обоих типах беременности эмбрионы могут быть получены из собственных яйцеклеток, донорских яйцеклеток или донорских эмбрионов.

«Частота живорождения с использованием донорских яйцеклеток» и «коэффициент живорождения с использованием вспомогательной беременности третьими лицами» принадлежат двум информационным осям, и их нельзя вычесть. Когда учреждения сравнивают самобеременность и беременность, осуществляемую третьей стороной, им необходимо указать числитель, знаменатель и размер выборки соответственно для одного и того же источника яйцеклеток, возрастной группы получения яйцеклеток, типа эмбриона и калибра переноса.

В исследовании, опубликованном в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) в 2023 году, использовались регистрационные данные системы отчетности о клинических результатах SART и были включены , перенесшие перенос эмбрионов в период с 2014 по 2020 год. Было проведено 1 008 205 циклов имплантации , из которых 40 177 (4,0%) использовали стороннюю помощь. беременность, а 968 028 (96,0%) не использовали [5]. Группа самобеременных в исследовании представляла собой «цикл переноса, в котором не использовалась сторонняя вспомогательная беременность», а не цикл, в котором «все использовали мои собственные яйцеклетки».

Нескорректированная разница между группами составила 10,7 процентного пункта. После поправки на возраст ооцитов, диагноз бесплодия, донорские ооциты, ИКСИ, вспомогательный хетчинг, тип эмбриона, генетическое тестирование, день переноса и число перенесенных эмбрионов относительный риск живорождения в группе с гестационным носителем составил 1,11 (95% ДИ 1,10–1,12) [5]. Это скорректированное отношение рисков нельзя считать причинным приростом индивидуального шанса; на нескорректированную разницу влияет состав групп.

Авторы исследования перечислили три ограничения: невозможность изучить осложнения беременности, неспособность справиться с агрегацией, вызванной появлением одного и того же носителя беременности в нескольких циклах, а также ошибки ввода в регистрационные данные [5]. Термин «агрегация» имеет то же происхождение, что и вопрос независимости в разделе 4. : множественные циклы у одной и той же носительницы беременности не являются независимыми наблюдениями, и расчет их как независимых циклов приведет к недооценке неопределенности оценки. В исследование включались только циклы, достигшие стадии переноса, а его результаты соответствовали отправной точке «эмбрионов, уже доступных для переноса».

7. Последний доступный год и уровень четырех систем регистрации.

Ритм выпуска и настройки калибра каждой системы различны. В таблице ниже показан статус на момент проверки 26 сентября 2026 г.

В отчете HFEA 2024 уровень рождаемости каждого эмбриона, перенесенного после комбинации экстракорпорального оплодотворения аутологичной яйцеклетки и однократной инъекции сперматозоида, составляет 30%, в том числе 38% для лиц в возрасте 18–34 лет и 8% для лиц в возрасте 43–44 лет. Исходы родов за этот год по-прежнему отмечены в отчете как предварительные данные [6]. Цифры за 2023 год, указанные выше SART, представляют собой совокупный показатель живорождения за один год для клиник-членов США, аутологичных яйцеклеток и каждого запланированной пункции ооцитов. Две группы процентов имеют разные страны, годы, числители, знаменатели, правила включения и методы последующего наблюдения, а горизонтальное вычитание не имеет интерпретируемого значения.

ESHRE пояснила в своем отчете, что системы сбора данных и полнота отчетности в европейских странах различны, и некоторые страны не могут предоставить количество циклов инициации или количество родов [7]. CDC напоминает, что опубликованные данные получены по циклам, проведенным более года назад, и не обязательно отражают текущие методы диагностики и лечения.

Сравнения между институтами страдают от той же проблемы. Возраст пациентки, овариальный резерв, количество предыдущих курсов лечения, госпитализация пациенток с плохим прогнозом, а также правила клиники по соотнесению отмененных циклов с последующими переносми - все это изменит скорость агрегации. Годовые колебания особенно очевидны, когда размеры выборки невелики: категория, в которой всего 20 переносов показывают 50% для 10 живорождений, превращается в 55% или 45% для одной больше или меньше переносов соответственно. CDC рекомендует интерпретировать институциональные результаты в контексте состава пациентов и методов лечения, отмечая, что клиники с меньшим количеством циклов имеют большие колебания показателей успеха из года в год.

При оценке учреждения можно одновременно проверить коэффициент единичных живорождений, качество лабораторных исследований, полноту раскрытия результатов и соответствие планов лечения.

8. Контрольный список институциональных данных

Эти десять полей образуют проверяемый статистический отчет. Когда учреждение временно не может предоставить определенную сегментированную цифру, ее можно записать как «нестратифицированную» или «нераскрытую», а затем использовать существующие данные для обсуждения конкретных вариантов лечения. Заполнение пробела опубликованными средними показателями из другой страны и другой группы привело бы к объединению чисел, полученных по разным правилам включения, в одно и то же суждение.

Заключение

Показатель успеха имеет интерпретируемое значение только тогда, когда одновременно ясны четыре пункта: конечная точка результата, знаменатель, правила включения и окно времени наблюдения. Уровень планового пункции ооцитов включает отмену и отказ от переноса на ранней стадии лечения; уровень переноса описывает результаты после того, как была получена возможность переноса; правила включения под одним и тем же знаменателем определяют, какие циклы учитываются; Совокупные результаты одного и того же извлечения ооцитов зависят от последующей переноса и времени наблюдения и меняются в зависимости от предварительного или окончательного статуса отчета. Источник яиц и способ беременности необходимо стратифицировать отдельно.

Четыре номера регистрационной системы, приведенные в этой статье, используются для постановки вопросов и проверки отчетов агентств. Индивидуальные оценки лечения предоставляются клинической командой на основе конкретной истории болезни, овариального резерва и данных эмбриона.

Источник

[1] CDC. Как интерпретировать показатели успеха АРТ. Страница обновлена в 2024 г. https://www.cdc.gov/art/success-rates/interpret.html [2] CDC. Glossary of Terms, Assisted Reproductive Technology. 2024. https://www.cdc.gov/art/glossary/index.html [3] HFEA. Fertility treatment 2023: Quality and Methodology Report. https://www.hfea.gov.uk/about-us/publications/research-and-data/fertility-treatment-2023-trends-and-figures/quality-and-methodology-report/ [4] SART. Final National Summary Report for 2023. https://www.sartcorsonline.com/CSR/PublicSnapshotReport?reportingYear=2023 [5] Шэндли Л.М., ДеСантис К.Э., Ли Дж.К., Каввасс Дж.Ф., Хипп Х.С. Тенденции и результаты циклов вспомогательных репродуктивных технологий с использованием гестационного носителя в период с 2014 по 2020 год. JAMA. 2023;330(17):1691–1694. doi:10.1001/jama.2023.11023. Полный текст также доступен по адресу PMC10585492. https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10585492/ [6] HFEA. Лечение бесплодия 2024: тенденции и цифры. Выпущено 16 июня 2026 г. https://www.hfea.gov.uk/about-us/publications/research-and-data/fertility-treatment-2024-trends-and-figures. [7] Европейский консорциум по мониторингу ЭКО (EIM) для ESHRE; Сминк Дж., Винс С., Де Гейтер С. и др. АРТ в Европе, 2020 г.: результаты, полученные ESHRE из европейских реестров. Репродукция человека. 2025;40(11):2038–2055. doi: 10.1093/humrep/deaf179. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40985526/ [8] SART. Preliminary National Summary Report for 2024. https://www.sartcorsonline.com/CSR/PublicSnapshotReport?reportingYear=2024

Описание диаграммы: Пример процесса на рисунке 1 представляет собой воображаемую очередь для обучения; Рисунки 2 и 5 перерисованы на основе итогового отчета SART 2023 и предварительного отчета за 2024 год; Рисунок 4 перерисован на основе исследования, опубликованного Shandley et al. в ЯМА. Оригинальные иллюстрации объясняют только статистические структуры и не изображают реальные эмбрионы или конкретные процедуры лечения. Эта статья предназначена для общественных наук и не заменяет личную диагностику и рекомендации по лечению.